0.22元间苯三酚注射液遭国采“退货”

第十批集采中标企业四川海梦智森生物制药有限公司（简称“海梦智森”），其以0.22元/支价格中标的间苯三酚注射液被取消中选资格。原因是其受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，两家企业均被列入“违规名单”。

上海阳光医药采购网消息表明，海梦智森委托太极制药生产的间苯三酚注射液，是第十批国家组织药品集中采购中选药品，但尚未执行。2025年3月17日四川省药监局监督检查通告指出，海梦智森未能有效监控受托企业生产过程，太极制药部分批次产品关键生产过程有偏差，且未按规范处理，综合评定不符合GMP要求。

经国家组织药品联合采购办公室成员单位审议，海梦智森违背申报承诺，与太极制药违反《全国药品集中采购文件（GY - YD2024 - 2）》相关条款。联合采购办公室决定取消海梦智森间苯三酚注射液中选资格，将两家企业列入“违规名单”，并暂停它们在2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

记者查询发现，海梦智森的供应省份包括河北、黑龙江、四川、云南和陕西。间苯三酚注射液是平滑肌松弛剂，用于治疗平滑肌痉挛引发的多种疼痛。第十批集采中，该药品竞争激烈，35家竞标企业仅9家中标。海梦智森以0.22元/支的最低价中选，是第二名中标价0.44元/支的一半，较最高有效申报价2.8805元/支降幅达92.36%。

不完全统计显示，上海阳光医药采购网今年已公示暂停15家药企共10款药品的采购资格。比如福元医药的美阿沙坦钾片因药品专利规定被暂停采购；黑龙江参鸽药业的清瘟解毒丸、陕西关爱制药的磷酸苯丙哌林口服溶液，分别因含量测定和有关物质不符合规定被暂停采购。